合景净化工程公司：制药GMP车间洁净车间设计建设的温湿度要求

  制药GMP车间温湿度控制是指制药企业在生产的全部过程中对车间内的温度和湿度进行严格的控制和管理，以确保生产的全部过程中的物质和产品不受到温湿度变化的影响。温湿度控制通常通过空调系统、加湿器、除湿器等设备来实现。制药GMP车间要求温湿度控制很严格，通常要求车间内的温度和湿度都在一定的范围内，以确定保证产品的质量和安全性。

  制药GMP车间温度一般控制在20-25℃之间，相对温度为45%-65%之间，有一定洁净度要求的生产车间和辅助车间一般控制在18-28℃，相对温度为50%-65%。不同级别的GMP车间以及洁净区与非洁净区之间的静压差应大于或等于5Pa，生产中有粉尘扬起的工序所在操作室与其他操作室或前室之间应保持相对负压;与无药物非间接接触的设备应采用不与药物起作用的材料，应尽可能的避免制药车间的成品传送带与分装传送带二者的联合，防止回程污染，最好在传递容处断开，两则分设，在商内设灭菌紫外灯，分装带上部设有有机玻璃防尘罩;在同一生产区生产不一样品种时，应严格管理，并采取隔离措施，防止混杂和交叉感染。

  洁净空间内各种各样的管道、灯具、风口以及其他公共设施，在设计和安装时应考虔使用中防止不易清洁的部位，生产青霉素类等排至室外的废气应经净化处理并符合标准要求，排风口应远离其他空气净化系统的进风口;制药GMP车间内的排水口以下部位必须设置水封，动态噪声不允许超出60dBA)-75dBA)，照明器具宜选用吸顶式，并根据自身的需求设置事故照明，为了表面杀菌还应在适当位置设置紫外灯，并辅以其他消毒灭菌措施。

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